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Le Clopidogrel, le générique du Plavix arrive !
Le Clopidogrel, le générique du Plavix arrive !
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18 août 2009 | 1 commentaires
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David, 25 articles (Etudiant en Pharmacie)

David

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Le Clopidogrel, le générique du Plavix arrive !

Le Clopidogrel, le générique du Plavix arrive !

Le Plavix® (clopidogrel), l’anticoagulant vedette de Sanofi-Aventis® associé à Bristol-Myers Squibb®, est un véritable succès commercial avec son chiffre d’affaire de 8,6 milliards d’Euros en 2008 dans le monde. Cela attire les convoitises d’autant que le brevet va bientôt expirer : en 2011 aux Etats Unis et en 2013 dans certains pays européens.

 

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Le clopidogrel, le générique du Plavix arrive !

1) Contourner le brevet grâce aux sels de clopidogrel 

Le génériqueurs sont donc à l’affût. Certains essaient de développer un générique contenant des sels de clopidogrel différents de celui utilisé par le laboratoire d’origine (clopidogrel hydrogenosulfate) afin de détourner le brevet : citons le bésilate de clopidogrel ou le chlorhydrate de clopidogrel.
 
La pression monte, et il se dit que le générique du Plavix® pourrait être sur le marché dès l’automne 09 !

2) Ou tenter le tout pour le tout ? 

L’EMEA, l’agence européenne des médicaments, vient tout juste de mettre en ligne l’autorisation de mise sur le marché du Clopidogrel Teva® pour toute l’Europe.
 
Un petit détail important : dans le dossier d’autorisation, il apparaît que le sel utilisé par Teva est identique à celui utilisé par Sanofi-Aventis dans le Plavix (le clopidogrel hydrogenosulfate)… Problème, non ?
 
A ce jour, d’après l’EMEA, seuls les auto-génériques de Bristol-Myers Squibb® et Winthrop® ainsi que le générique de Teva®ont obtenus l’AMM définitive.

3) Mais d’autres menaces pèsent sur le Plavix®

 
D’autres laboratoires ont développé de véritables concurrents du Plavix® : l’Eficent® (Prasugrel), déjà autorisé, et le Brilinta® (Ticagrelor) dont les résultats de phase III semblent bons.
 
 
David, rédacteur de http://www.philapharm.fr étudiant en pharmacie

POST-SCRIPTUM

  • En savoir plus :
    - EMEA, EPARs for authorised medicinal products for human use : Clopidogrel Teva (hydrogen sulphate), 12 Aug 09 (lien)
    - EMEA, CHMP assessment report for Clopidogrel Teva, 29 May 09
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Commentaires
1 vote
par maladebienportant (IP:xxx.xx3.231.53) le 15 octobre 2009 a 13H43
maladebienportant (Visiteur)

si j’ai bien compris, le débat ( sur les médicaments), que vient de diffuser la chaine du Sénat, l’aspirine a les mêmes effets et résultats que le Plavix :

Sauf que le PLavix est systématiquement couché sur les ordonnances des médecins. le (hic ???) c’est que le Plavix est facturé 27 fois plus cher que l’aspirine et que les laboratoires ont beaucoup de peine à trouver d’autres nouvelles molécules !

Mais il y a malheureusement d’autres ex : un original à 2€ 81 la boite de 30 comprimés contre trois boites de 10 comprimés en générique facturé chacun un peu plus de 2 € ( dans un pharmacie d’un village du Jura ) : conclusion arnaque à la sécurité sociale sous couvert de générique.