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Actifed... vous avez dit anodin ?
Actifed... vous avez dit anodin?
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16 juin 2008 | 14 commentaires
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Jean-Didier, 24 articles (Pharmacien)

Jean-Didier

Pharmacien
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Actifed... vous avez dit anodin ?

Actifed... vous avez dit anodin?

Vieux serpent de mer en pharmacovigilance, la pseudoéphédrine refait parler d’elle ! L’enquête relative aux effets indésirables des médicaments vasoconstricteurs par voie orale et nasale, menée par le Centre de Pharmacovigilance de Toulouse, vient d’être communiquée par l’AFSSAPS. (1) Cette enquête concerne entre autre la pseudoéphédrine, médicament ne nécessitant pas de prescription médicale, et qui pourrait être concerné par la levée du monopole pharmaceutique ; elle est plus connu sous les noms ACTIFED®, HUMEX Rhume®, DOLIRHUME®, NUROFENRHUME®, RHINADVIL® etc…

Cette enquête fait suite à la notification d’infarctus du myocarde chez des sujets jeunes et sans facteurs de risques ! Ainsi, 206 observations comportant 296 effets indésirables cardiaques sont survenus chez des patients d’âge moyen de 39,6 ± 16,6 ans. Ces effets indésirables ont été jugés graves dans 31% des cas et les patients ont gardé des séquelles dans 4,9% des cas. L’évolution a été fatale dans 1,5% des cas : 8 infarctus du myocarde ont été décrits, 6 patients avaient des coronaires saines et 4 n’avaient aucun facteur de risque cardiovasculaire !13 AVC (accident vasculaire cérébral) et 5 hémorragies cérébrales ont également été notifiées sur 47 déclarations d’effets indésirables neurologiques. L’évolution fut fatale dans 2 cas.

Le nombre d’effets indésirables est moindre lorsque le vasoconstricteur est utilisé par voie nasale*. En effet, 104 effets indésirables cardiaques ou neurologiques ont été rapportés pour la voie nasale contre 194 pour la voie orale. De plus, les vasoconstricteurs utilisés par voie nasale ne provoquent pas d’effet rebond à l’arrêt du traitement, ni de rhinites iatrogènes.

Un mésusage du médicament fut rapporté dans 28% des cas  ! Ainsi, les patients prenaient deux vasoconstricteurs, ce qui est une contre-indication formelle ! Cette contre-indication a été délivrée 29 861 fois au premier trimestre 2006 pour la seule région Rhône Alpes ! (2) Le nombre élevé de prescriptions inappropriées a montré que certains prescripteurs et dispensateurs méconnaissent les risques liés à l’utilisation de ces produits malgré les résultats d’une enquête de pharmacovigilance de 1995. L’information des prescripteurs et des dispensateurs sur les résultats des évaluations menées par les organismes de pharmacovigilance ou par les autorités sanitaires est une nécessité (3). Cependant, ma pratique professionnelle fait que je sais à quel point il est difficile de faire respecter les contre-indications des vasoconstricteurs auprès des médecins et des patients. En effet, ces médicaments étant perçus comme anodins, leurs précautions d’emploi sont traitées avec mépris ! Une mise à disposition en libre accès ne ferait qu’accroître ce phénomène. De plus, ceci est également symptomatique de l’abandon du pharmacien face à la contre-indication. Je rappelle au passage que le pharmacien est responsable in solidum avec le médecin. Ainsi, le pharmacien peut refuser d’exécuter l’ordonnance s’il l’estime nécessaire. Il assume alors la responsabilité de ce refus. Les tribunaux sont d’ailleurs très exigeants à l’égard du pharmacien, plus que les patients et les médecins. Donc, le pharmacien qui refuse d’exécuter une ordonnance parce qu’elle présente un caractère dangereux ou parce qu’elle ne respecte pas l’article R 5194 CSP ne peut être condamné sur le fondement de l’article 36 de l’ordonnance de 1986 (avant art 37-1 ord. 1945) pour refus de vente. Le pharmacien est un acteur privilégié de la pharmacovigilance.

L’incidence de ces effets indésirables restent néanmoins faible. Cependant, ils sont à contrebalancer avec le caractère bénin du rhume. 21 AVC et infarctus du myocarde justifient-ils l’usage de vasoconstricteurs dans le traitement du rhume ? Il est bon de rappeler le caractère viral du rhume. En conséquence, son traitement repose essentiellement sur des mesures d’hygiène avec le lavage des fosses nasales avec du sérum physiologique, un mouchage et un lavage des mains réguliers. Des inhalations peuvent également être conseillées (sous réserve des contre-indications liées à certains produits épileptogènes) pour décongestionner le nez. Le paracétamol seul peut être utilisé en cas de fièvre associée. L’immense majorité des rhumes guérit spontanément en 10 jours. Néanmoins, vous conviendrez que nous passons pour de mauvais pharmaciens si on vous conseille tout cela à la place du bon vieil ACTIFED® !

En pratique, le pharmacien doit détecter les facteurs de risque : tabac, cardiopathie, hérédité familiale, association à un oestroprogestatif. Outre le rappel du bon usage des vasoconstricteurs à usage décongestionnant, nous devons insister sur l’inutilité et la dangerosité de l’association de deux vasoconstricteurs même administrés par deux voies différentes. Enfin, nous devons nous attacher à éduquer les patients à la santé : de plus en plus de médicaments autrefois « listés » deviennent accessibles sans ordonnance au risque de voir se multiplier les boites dans les pharmacies familiales et le risque d’erreurs.

_____________________________________

*tous les médicaments vasoconstricteurs par voie nasale sont sur prescription médicale

(1) Commission nationale de pharmacovigilance
Compte rendu de la réunion du 23 mars 2008
AFSSAPS 2008


(2) URCAM Rhône Alpes
Nombre d’AFCI retrouvée au 1er trimestre 2006 dans la Région Rhône Alpes
URCAM 2006

(3) Perearnau P, Hessemann H, Weill G
Le recours aux vasoconstricteurs dans les affections ORL bénignes de l’enfant : une pratique banale aux risques sous-estimés
Rev Med Ass Maladie 2003 ;34,1:33-40

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Mots-clés :
Médicaments
Commentaires
1 vote
par gerru (IP:xxx.xx5.94.182) le 17 août 2008 a 22H55
gerru (Visiteur)

Bonjour

L’aturgyl a bousillé ma vie (5 ans ), c’est un danger que les ORL continuent de prescrire et on en parle pas assez, aujourd’hui, je n’arrive plus à respirer normalement car mes muqueuses sont atrophiées et les cautérisations n’ont rien arrangé bien au contraire, c’est un crime d’intervenir sur des muqueuses dejà malades

4 votes
par admatai (IP:xxx.xx9.38.44) le 30 avril 2009 a 22H24
admatai (Visiteur)

bonsoir,

je voudrais ajouter a tous ces symptomes cardiaques un autre effet de la pseudoephedrine.

j’ai constaté apres quatre utilisations etalées sur 4 ou 5 annees ; que l’actifed et le rinadvil provoquaient des demangeaisons violentes sur la paume et les doigts des mains ainsi que les chevilles dans la nuit qui suit la premieres prise. Une semaine plus tard le toucher est altéré considerablement. La peau devient dure et se detache en commençant par le dessous des ongles pour se prolonger sur toute la paume et les doigts. Ceci pendant une a deux semaines . Jusqu’a ce que toute la peau neuve soit visible. ENsuite c’est au tour des pieds .

Etant coiffeuse je pensais que j’etais alergique a un des produits salon. Mais pour les pieds j’avais encore une question. ensuite j’ai pense a l’excema. jusqu’au jour ou j’ai questionne le pharmatien qui m’a dit que j’etais peut etre allergique a la pseudoephedrine.

Voila je pense que c’est utile de remarquer ce symptome.

merci

:-))

4 votes
(IP:xxx.xx0.160.192) le 17 mai 2010 a 20H21
 (Visiteur)

L’actifed provoque chez moi de violentes démangeaisons (plaques sur tout le corps même sous les pieds et dans les mains) qui poussent à se gratter jusqu’au sang depuis que je suis petite...et j’ai découvert aujourd’hui que le nurofen rhume provoque la meme chose mais dans une mesure moindre heureusement. Devinez ce qu’ils ont en commun ! Pseudoéphédrine ! Pourquoi aucun médecin n’a pu me dire quelle était la substance allergene présente dans l’actifed et dans les médicaments de ce type ?!

0 vote
par LOSANE (IP:xxx.xx7.46.4) le 6 juillet 2009 a 21H53
LOSANE (Visiteur)

J’ai été hospitalisée en 2007 suite à un accident ischémique transitoire. Mon neurologue me dit qu’il n’y a pas de preuve formelle que l’actifed que j’avais pris une demie heure avant l’AIT soit en cause. Je n’avais pas de risques d’AVC, je continue à me demander si l’actifed n’a pas provoqué le spasme vasculaire cérébral. En tout cas je n’en ai jamais repris !

0 vote
par sosso (IP:xxx.xx7.163.222) le 29 janvier 2010 a 18H25
sosso (Visiteur)

j’ai pris actifed et pendant 3jours j’avais du mal à marcher c’est trop dangereux on devrait arrêter de le commercialiser !

2 votes
(IP:xxx.xx0.251.132) le 8 février 2010 a 13H25
 (Visiteur)

Quand on dit qu’il faut faire attention à l’automédication : sans doute faites vous partie de ces personnes qui mélangent différents médicaments sans vous préoccuper des effets secondaires de chacun des médicaments, ni des effets de l’interaction des médicaments entre eux. Pour ma part, avant de prendre un médicament, prescrit ou non par un médecin ou conseillé par un pharmacien, je lis la notice qui va avec. En cas de doute, je ne le prends pas. Et je ne mélange les médicaments sans avis du médecin ou du pharmacien. Chacun est responsable de sa santé. Prendre un médicament n’est pas un geste anodin. Et pour finir, j’ai déjà pris à plusieurs reprises de l’Actifed, et je n’ai jamais eu de problèmes. Cela dit, j’avais aussi lu la notice avant de le prendre... Si j’avais eu le moindre doute, je ne l’aurais jamais pris.

0 vote
(IP:xxx.xx1.80.241) le 5 avril 2010 a 22H29
 (Visiteur)

moi aussi j’avais lu la notice avant et la liste est longue : ça va de l’avc au glocaume en passant par les convulsions. Résultat 1 jour de prise et un vaso spasme sur la boite occulocéphalique qui est passé au bout de 3 mois avec grosse frayeur et troubles de vision impressionnant. A jeter et à interdire en vente libre. Pas de vasoconstricteur qui ont des conséquences sui peuvent être très grave

0 vote
par yoyo (IP:xxx.xx4.254.214) le 8 décembre 2010 a 12H23
yoyo (Visiteur)

jamais aucun problème avec l’actifed ,bon medicament contre le rhume sans aucun effet secondaire pour moi

0 vote
par Lila (IP:xxx.xx3.172.137) le 7 juillet 2011 a 10H46
Lila (Visiteur)

J’ai pris de l’Actifed Pendant 4 jours, Et aussitot des effets non désirés sont arrivés... vertiges régulièrements dans la journée, perte d’appetit, trouble du sommeil et maux de tête ! C’est la première fois qu’un médicament me rend comme ça je le conseil donc à personne, même si tout le monde ne réagis pas de la même façon il peut être dangereux... Maintenant je soigne mes rhumes avec les recettes de Grd mère et ça marche aussi bien =) !!!!!

1 vote
(IP:xxx.xx0.8.16) le 7 mai 2012 a 22H36
 (Visiteur)

J’ai pris de l’actifed pour la premiere fois, durant 2 jours, sur recommandation d’un pharmacien, j’ai eu à peu-près les memes effets que vous : perte d’appétit, trouble du sommeil, et surtout un malaise ou j’ai perdu connaissance quelques secondes. Fort heureusement, j’ai arrété ce soi-disant médicament, sans pour autant faire le lien. J’ai vu un médecin, qui m’a confirmé la dangerosité de ce produit, et bien sur mis à la poubelle de suite

6 votes
par Zembla (IP:xxx.xx0.23.34) le 1er août 2011 a 13H17
Zembla (Visiteur)

C’est du grand n’importe quoi tous ces commentaires. J’utilise depuis des lustres actifed rhume et je ne suis pas mort. De toute façon même l’aspirine a ses dangers. Tous les médocs sont potentiellement dangereux !

1 vote
par eurydice (IP:xxx.xx5.175.21) le 29 décembre 2012 a 17H28
eurydice (Visiteur)

comme tout médicament l’actifed et ses apparentés peuvent provoquer ( ou non ) des effets secondaires selon les personnes. le problème est que la pseudoéphédrine provoque des effets secondaires pouvant être graves et qu’il est en vente libre. Pour avoir fait l’expérience des effets secondaires neuro de ce produit je confirme que mieux vaut supporter son rhume que d’avoir des vertiges, confusions, nausées, troubles de la vision etc ...

1 vote
par Adele (IP:xxx.xx5.128.23) le 16 octobre 2012 a 16H51
Adele (Visiteur)

je suis étudiante infirmiere, quand j’ai pris actifed je savais pertinemment que les effets secondaires sont lourds, au bout de 3 jours de prises : malaise, maux de tete violent et insomnie.... Je ne conseille a personne de le prendre, vaut mieux avoir un bon rhume pendant 3 jours traités par des huiles essneitelles non dangereuses pour la santé, les effets indesirables sont dangereux et ne valent pas la peine d’etre vécu pour un simple rhume ....

0 vote
(IP:xxx.xx1.169.237) le 6 juin 2013 a 11H56
 (Visiteur)

Etant asmatique,je fais des crises, en re prenant ma respiration, allergique au poléne,je me suis rendu à la pharmacie on ma conseiller sa en attendant d’aller voir le médecin…J’en ai prié donc un hier soir à 22hoo,pour passer une meilleur nuit a respiré & ne pas éternué surtout, cela va donc faire 14heureus que je les prie, très mauvais effets,vertige,fatigue,troubles de la vue, perte d’apetit,sommnolance.Je ne le conseil pas tous comme Doliallergie.J’en suis que a un comprimé alors imaginer, je n’en prendrais plus, jamais c’est fini je me soignerais au huile L25 c’est naturel est sa marche vraiment .